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自用藥品怎麼申請進口？台灣食藥署規定一次看懂
隨著海外購物與健康意識興起，越來越多台灣消費者透過國際代購、跨境電商平台購買維他命、保健食品與藥品。不過，這類商品是否可以直接進口？需不需要申請？該如何區分食品與藥品？若不小心進口超量藥品，可能導致海關扣留甚至罰款。
為此，本文將完整說明如何查詢成分分類、辨別食品與藥品的劑量界線、什麼情況可免申請查驗，以及辦理個人自用藥品進口的具體流程，協助你合法、安心地購買海外健康商品。
如何確認商品是食品還是藥品？
當你在海外網站看到標示為「Vitamin D」、「Vitamin C」等字樣的保健品時，可能會誤以為這些都是「食品」，但實際上，台灣的分類標準可能不同。要確認一項產品是食品還是藥品，可以依據以下步驟操作：
前往衛福部食品藥物消費者專區，在業務專區的「資訊查詢」中，進入食品或藥品查詢平臺：
若確認為藥品，即使是從國外自用進口，也必須事先申請「個人自用藥品專案進口」。
國外是保健食品，台灣認定為藥品的成分有哪些？
常見的有：
- 奶薊（Milk Thistle ）
- 硫辛酸（Alpha Lipoic Acid ）
- 硫酸鹽葡萄糖胺（Glucosamine Sulfate）
- 銀杏葉萃取物（Ginkgo Biloba）
- 褪黑激素（Melatonin）
維他命是食品還是藥品？劑量是關鍵
許多維他命產品雖以食品形式呈現（如膠囊、錠劑），但若劑量過高，就會被視為藥品。以下是常見維他命的每日使用劑量判別標準：
| 維他命種類 | 食品（含以下） | 一般指示藥品（介於） | 處方藥品（超過） |
|---|---|---|---|
| 維他命D | ≦800 IU | 800–1000 IU | >1000 IU |
| 維他命E | ≦400 IU | 無 | >400 IU |
| 維他命C | ≦1000 mg | 無 | >1000 mg |
| 維他命B1 | ≦50 mg | 50–250 mg | >250 mg |
| 維他命B2 | ≦100 mg | 無 | >100 mg |
| 維他命B6 | ≦80 mg | 80–200 mg | >200 mg |
| 維他命B12 | ≦1 mg (1000μg) | 無 | >1 mg |
若劑量超出食品範圍，則必須提出進口申請，並附上醫師處方與診斷證明。
哪些商品可免申請輸入查驗？
根據《食品安全衛生管理法》第30條，原則上輸入食品需經查驗，但個人自用條件下可適用免驗：
- 膠囊或錠狀食品：單一品項最多 12 瓶，合計最多 36 瓶（限原包裝）
- 其他食品：總價值低於 1000 美元、總重不超過 6 公斤，如膠原蛋白粉、乳清蛋白粉、奶粉、薑黃粉等
- 食品添加物：每種限重 1 公斤（香料限 200 克），如維他命 C 粉、麩醯胺酸粉等
- 嬰兒奶粉與配方食品：需事先申請「貨品進口同意書」，且每人每年不得超過 30 公斤
是否需要事先申報？
如果查詢結果顯示為藥品，即便僅為個人自用，仍有數量限制：
- 每種最多 2 瓶，總數 不超過 6 種
- 超過上述數量需提出進口申請
- 一年最多可提出 2 次申請，總量不超過 12 瓶／1200 顆
- 非處方藥也不例外，如被海關抽查仍可能要求補件
線上申辦可至：個人自用藥品專案進口申請
個人自用藥品專案進口申請 SOP
當需申請進口藥品時，請依以下步驟操作：
一、準備資料：
- 身分證影本（外籍人士請附護照）
- 商品外盒、說明書或產品目錄
- 自用切結書（可於平台下載）
- 國際包裹招領單或提單（非必要）
- 診斷證明與處方箋（若申請處方藥）
二、線上申請步驟：
- 進入 食藥署線上申辦平臺
- 註冊或登入帳戶
- 點選「藥品」類別
- 選擇第 8 項「個人自用藥品專案進口申請」
- 填寫收件人資訊與商品細節
- 下載、填寫並簽署自用切結書
- 上傳所有文件後送出
審核通過後，系統會提供「進口同意書」，即可憑此辦理海關通關。
結論
不論你是為了補充營養、健身增肌或改善健康狀況而選購海外商品，第一步都是「查清楚分類」，避免誤將高單位維他命或成分特殊的商品誤認為一般食品。掌握免驗數量、申請條件與流程，即使是藥品也能合法進口，讓你健康無後顧之憂。
若不確定商品是否屬於藥品或需申請進口，建議善用衛福部食品藥物管理署網站查詢資源，或參考 iSALE 教學頁面 操作教學，讓代購過程更加順利！
參考資料
衛福部. “常見問答集” 衛生福利部食品藥物管理署.
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